Peiriant pulverizer capsiwl Softgel|GMP{0}}Deunydd Llenwi Cydymffurfio a Gwahanu Cregyn
Her Capsiwlau Meddal Diffygiol
Mae pob llinell gynhyrchu softgel yn cynhyrchu canran o gapsiwlau diffygiol - cregyn camsiâp, gwyriadau pwysau, methiannau morloi, a gwrthodiadau cosmetig. Ar gyfer gweithgynhyrchwyr fferyllol, mae trin y gwrthodiadau hyn yn cyflwyno dwy flaenoriaeth sy'n cystadlu:
• Cydymffurfiad rheoliadol: Rhaid rheoli cynnyrch diffygiol dan amodau rheoledig gyda gwarediad wedi'i ddogfennu - dim ail-weithio heb ei reoli a allai beryglu hunaniaeth, purdeb neu ansawdd y cynnyrch
• Gwerth materol: Mae capsiwlau a wrthodwyd yn cynnwys cynhwysion fferyllol actif drud (API) - mae eu dinistrio yn cynrychioli colled deunydd crai sylweddol
Mae ein Peiriant Pwlferydd Capsiwl Softgel yn darparu dull rheoledig, wedi'i alinio â GMP- ar gyfer gwahanu deunydd llenwi oddi wrth gregyn gelatin - sy'n caniatáu i'r ddwy ffrwd gael eu gwerthuso'n iawn ar gyfer ailgyflwyno cymwysedig i gynhyrchu, o dan weithdrefnau ailbrosesu cymeradwy eich system ansawdd.
Sut mae'r Broses Gwahanu'n Gweithio
Mae Peiriant Pwlferydd Capsiwl Softgel Vitol yn defnyddio system dorri a hidlo allgyrchol patent i brosesu geliau meddal diffygiol mewn tri cham parhaus - i gyd o fewn siambr gaeedig lawn:
Cam 1 - Torri Capsiwl
Mae capsiwlau diffygiol yn cael eu bwydo trwy'r hopiwr uchaf i'r cynulliad torri. Mae llafnau manwl gywir yn agor pob capsiwl, gan ryddhau'r deunydd llenwi wrth gneifio'r gragen gelatin. Mae maint llafn yn cyfateb i ddimensiynau capsiwl: llafnau bach ar gyfer capsiwlau 4-6 mm, llafnau safonol ar gyfer capsiwlau 6-8 mm, a chyfluniadau arferol ar gyfer meintiau eraill.
Cam 2 - Hidlo a Gwahanu Allgyrchol
Mae'r cymysgedd o lenwi hylif a darnau cregyn yn mynd i mewn i'r siambr hidlo allgyrchol. Gan gylchdroi ar 960 RPM, mae'r grym allgyrchol yn gyrru llenwi hylif trwy'r sgrin hidlo, tra bod darnau cragen gelatin yn cael eu cadw ar wyneb y sgrin a'u cludo i fyny. Mae'r gwahaniad mecanyddol hwn yn sicrhau rhaniad glân o'r ddwy ffrwd ddeunydd.
Cam 3 - Deuol -Rhyddhau Pwynt
Mae'r ddwy ffrwd ddeunydd sydd wedi'u gwahanu yn gadael trwy allfeydd pwrpasol, ynysig:
• Porth rhyddhau uchaf: Darnau cragen gelatin wedi'u hadfer
• Porthladd rhyddhau is: Deunydd llenwi hylif wedi'i hidlo
Mae'r dyluniad rhyddhau ar wahân hwn yn dileu'r croeshalogi rhwng y ddwy ffrwd a adferwyd - sy'n hanfodol ar gyfer ailbrosesu fferyllol lle mae'n rhaid cynnal hunaniaeth ddeunydd.
Gwerth Adfer Deunydd Hylif
Llenwch Adfer Deunydd
• Llenwadau olewog: Yn fwy na neu'n hafal i gyfradd adfer o 90% - yn ddelfrydol ar gyfer fformwleiddiadau hydoddiant lipid, fitamin ac olew.
• Ataliad yn llenwi: ~80% cyfradd adfer - ar gyfer-fformiwleiddiadau gronynnau wedi'u hatal
• Mae hidlo allgyrchol yn cynhyrchu hylif glân, rhydd o ronynnau wedi'i adfer
• Gellir gwerthuso llenwad wedi'i adennill i'w ailgyflwyno fesul gweithdrefnau ansawdd cymeradwy
Yn lleihau costau API a gwastraff excipient yn uniongyrchol
Cydymffurfiaeth GMP a Dylunio Hylan
Mae pob agwedd ar y Peiriant Pwlferydd Capsiwl Softgel wedi'i gynllunio i gefnogi gofynion gweithgynhyrchu fferyllol cGMP:
Prosesu Amgaeëdig ac Atal Croeshalogi
• Siambr brosesu gaeedig - ynysu mewnol ac allanol trwy gydol y cylchred
• Pyrth gollwng pwrpasol ar wahân ar gyfer deunydd llenwi a chregyn gelatin - dim croes-cymysgu ffrydiau wedi'u hadfer
• Prosesu swp cynnyrch sengl - newid cynnyrch cyflawn gyda glanhau llawn rhwng fformwleiddiadau
Deunyddiau Adeiladu
• Dur gwrthstaen SS316L ar gyfer pob cynnyrch-arwynebau cyswllt - fferyllol-gwrthsefyll cyrydiad gradd
• Mae arwynebau mewnol llyfn, caboledig yn gwrthsefyll cronni cynnyrch ac yn cefnogi dilysu glanhau
• Yr holl ddeunyddiau sy'n gydnaws ag asiantau glanhau fferyllol a diheintyddion nodweddiadol
Glanhad a Newid
• Offeryn-dadosod cynnyrch am ddim-cyswllt cydrannau ar gyfer glanhau trylwyr
• Dim coesau marw neu holltau yn llwybr llif y cynnyrch
• Mynediad agored i bob arwyneb gwlyb ar gyfer archwiliad gweledol
• Yn cefnogi protocolau dilysu glanhau sydd eu hangen ar gyfer cyfleusterau aml-gynnyrch
Rheolaeth Weithredol
• Gweithrediad cychwyn/stopio syml gyda pharamedrau proses cyson - dim amrywioldeb gweithredwr
• Mae cyflymder sefydlog ac amodau bwydo yn sicrhau perfformiad gwahanu atgynhyrchadwy swp ar ôl swp
• Mae ôl troed cryno yn cyd-fynd â chynlluniau ystafelloedd cynhyrchu safonol
Cymwysiadau a Chysondeb Capsiwl
Mathau Capsiwl Addas
- Capsiwlau softgel hirgrwn ac hirsgwar safonol
- Fformwleiddiadau llenwi olewog (fitaminau, APIs seiliedig ar lipid, olewau hanfodol)
- Fformwleiddiadau llenwadau atal (powdwr-mewn-ataliadau olew)
Ystod Maint Capsiwl
|
Maint Capsiwl |
Ffurfweddiad Llafn |
Argaeledd |
|
4-6 mm |
Cynulliad llafn bach |
Opsiwn safonol |
|
6-8 mm |
Cynulliad llafn safonol |
Cyfluniad safonol |
|
Meintiau eraill / siapiau arbennig |
Dyluniad llafn personol |
Ar gael ar gais |
Achosion Defnydd Nodweddiadol
- Adfer capsiwlau diffygiol, anghywir, a selio-o'r cynhyrchiad
- Adennill deunydd llenwi o samplau prawf sefydlogrwydd a QC (yn ôl gweithdrefnau ansawdd)
- Prosesu -gychwyn a chau-capsiwlau ar ôl newid llinellau amgapsiwleiddio
- Adfer sypiau oddi ar-lle mae deunydd llenwi yn aros o fewn y fanyleb
Manylebau Technegol
|
Paramedr |
Model-SCPM |
|
Gallu Prosesu |
60 kg yr awr |
|
Cyfradd Adfer Llenwi - Fformiwleiddiadau Olew |
Yn fwy na neu'n hafal i 90% |
|
Llenwch y Gyfradd Adfer - Fformiwleiddiadau Ataliedig |
~ 80% |
|
Pŵer Modur |
1.1 kW |
|
Cyflymder Gwahaniad |
960 RPM |
|
Deunydd Cyswllt Cynnyrch |
SS316L dur gwrthstaen |
|
Maint Capsiwl Safonol |
6 - 8 mm (4-6 mm a meintiau arferol ar gael) |
|
Pwyntiau Rhyddhau |
Deuol: uchaf (cregyn) + isaf (hylif llenwi) |
|
Diamedr × Uchder |
Ø510 × 1,200 mm |
|
Pwysau Net |
80 kg |
|
Cyflenwad Trydanol |
Ffurfweddu i safonau lleol |
Ffurfweddau Safonol a Dewisol
Ffurfweddiad Safonol
• Torri capsiwl patent a mecanwaith gwahanu allgyrchol
• Cynnyrch dur gwrthstaen SS316L-arwynebau cyswllt
• Cydosod llafn safonol ar gyfer capsiwlau 6-8 mm
• Hopper bwydo uchaf
• Porthladdoedd gollwng pwrpasol deuol (llenwi hylif + darnau cregyn)
• Modur 1.1 kW, 960 RPM
• Panel rheoli integredig gyda chyd-gloi cychwyn/stopio a diogelwch
• Traed lefelu addasadwy
Uwchraddiadau Dewisol
• Cynulliad Blade Bach: Ar gyfer meintiau capsiwl 4-6 mm
• Dyluniad Llafn Personol: Wedi'i beiriannu ar gyfer meintiau capsiwl ansafonol neu siapiau arbennig
• Sgriniau Hidlo Ymgyfnewidiol: Gwahanol feintiau rhwyll ar gyfer gludedd llenwi amrywiol a chynnwys gronynnau
• Fersiwn Cart Symudol: Casters gyda breciau ar gyfer lleoli hyblyg rhwng ystafelloedd cynhyrchu
• Addaswyr Rhyddhau Amgaeedig: Cysylltiadau clamp glanweithiol ar gyfer trosglwyddo caeedig i gynwysyddion casglu
• CIP{0}}Dyluniad Cydnaws: pyrth chwistrellu a ffurfweddiad draen ar gyfer cylchoedd golchi glân-mewn-lleoliadau
Cydymffurfiaeth, Dogfennaeth a Chymorth
Aliniad Rheoliadol
• Cynnyrch SS316L-deunyddiau cyswllt sy'n gydnaws â gofynion FDA 21 CFR Rhan 211
• Mae dyluniad hylan yn cefnogi disgwyliadau GMP yr UE ar gyfer offer prosesu fferyllol
• Marc CE ar gael ar gyfer gosodiadau marchnad Ewropeaidd
• Adroddiadau Prawf Deunydd (MTR) ar gael ar gyfer holl gydrannau cyswllt cynnyrch SS316L-
Pecyn Dogfennaeth
• Llawlyfr gweithredu a chynnal a chadw
• Sgemateg drydanol
• Rhestr rhannau sbâr
• Gweithdrefnau glanhau a argymhellir
• Dogfennau IQ/OQ ar gael ar gais ar gyfer dilysiad fferyllol
Gwasanaeth a Chymorth
• Gwarant cynhwysfawr 12 mis
• Goruchwylio gosodiadau a hyfforddiant gweithredwyr ar gael
• Cymorth technegol ar gyfer llunio-optimeiddio adferiad penodol
• Yn gydnaws â'r holl brif frandiau peiriannau amgáu softgel
Sylwer: Rhaid i ddeunydd llenwi a adferwyd gael ei ailbrosesu o dan weithdrefnau ansawdd cymeradwy eich cyfleuster ac yn unol â gofynion rheoliadol cymwys. Mae ein hoffer yn darparu'r gallu gwahanu mecanyddol - eich system sicrhau ansawdd sy'n pennu gwarediad terfynol y deunydd a adferwyd.
Cwestiynau am gyfraddau adennill ar gyfer eich fformiwleiddiad penodol?Anfonwch eich maint capsiwl a'ch math llenwi atom, a byddwn yn darparu perfformiad adfer amcangyfrifedig ac argymhellion cyfluniad offer.
Ein Ffatri
Tagiau poblogaidd: peiriant pulverizer capsiwl softgel, Tsieina softgel capsiwl pulverizer peiriant gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr
