Peiriant Amgáu Softgel Ymchwil a Datblygu|Graddfa Labordy Offer Llenwi Capsiwl Gel Meddal

Trosolwg

Mae'r peiriant amgáu softgel R&D Vitol yn beiriant amgáu softgel modd rholio cryno, manwl-gywir a gynlluniwyd yn benodol ar gyfer labordai ymchwil a datblygu fferyllol, timau datblygu fformiwlâu, a swp-gynhyrchu cyflwyniad rheoleiddiol. Mae'r peiriant capsiwl gelatin meddal benchtop hwn yn galluogi gweithgynhyrchwyr i gynhyrchu capsiwlau meddal wedi'u seilio ar gelatin a startsh{{{{{{{}}) heb fod angen unrhyw newid marw neu gydran, gan ddarparu amlbwrpasedd eithriadol ar gyfer datblygu cynnyrch newydd a gweithgynhyrchu deunyddiau treial clinigol.

Fel amgáu gel meddal ar raddfa labordy, mae'r peiriant amgáu softgel ymchwil a datblygu yn mynd i'r afael ag angen hanfodol yn y diwydiannau fferyllol a maethlon: y gallu i gynhyrchu samplau cynhyrchu cynrychioliadol ar feintiau swp bach wrth gynnal y cywirdeb llenwi a chysondeb prosesau sy'n ofynnol ar gyfer ffeilio rheoliadol gydag awdurdodau FDA, EMA, ac ASEAN. Mae'r system integredig yn cyfuno ffurfiad rhuban gelatin, dosio llenwi manwl gywir, selio hermetig, a siapio capsiwl mewn un broses barhaus, gan adlewyrchu perfformiad peiriannau softgel cynhyrchu ar raddfa lawn ar ôl troed llai.

Manylebau Technegol Allweddol

Paramedr	Manyleb
Wyddgrug	VIT2
Cyflymder Cylchdro Die	1 - 3.5 rpm (rheoli cyflymder amrywiol)
Dimensiynau Die	Φ150 mm × 50 mm
Llenwch Cywirdeb Cyfrol	Cyfaint llenwi 1.5 mL ar wyriad ±1.5%.
Allbwn Damcaniaethol (8# Hirgrwn)	6,120 capsiwlau/awr @ 1.5 rpm
Allbwn Damcaniaethol (20# Hirgul)	2,970 capsiwlau/awr @ 1.5 rpm
Cynhaliaeth Prif Sindell	Cynulliad dwyn manwl gywir
Oeri Rholer gelatin	System oeri ailgylchredeg allanol
System iro rholer	Pwmp iro trachywiredd micro-
Llenwch lubrication Pwmp	Cylchrediad allanol pwmp diaffram
Deunydd Rholer gelatin	Dur gwrthstaen platiog Chrome (gradd fferyllol)
Defnydd Pŵer Cyfunol	Tua. 2 kW (prif uned + peiriant sychu dillad)
Cydweddoldeb Deunydd Cragen	Gelatin a startsh (nid oes angen rhannau newid drosodd)

Nodweddion Technoleg a Dylunio Craidd

Mecanwaith Aliniad Die Precision

Mae'r peiriant llenwi softgel VIT2 yn ymgorffori system aliniad marw cyswllt manwl gywir sy'n perfformio cofrestriad marw cychwynnol ac addasiad cywirdeb manwl yn ystod y llawdriniaeth. Mae'r bensaernïaeth aliniad patent hon yn sicrhau cofrestriad gwe cyson rhwng y ddwy rolyn marw cylchdro, gan gyfrannu'n uniongyrchol at ddiwydiant y peiriant - sy'n arwain cywirdeb pwysau llenwi ± 1.5% ar gyfeintiau dos 1.5 mL. Mae'r system yn cefnogi addasiad gweithredwr sengl gyda gallu tiwnio dirwy ar-lein amser real, gan ddileu'r angen am ataliadau cynhyrchu yn ystod optimeiddio paramedr.

Micro-System Iro Drachywir

Yn wahanol i beiriannau capsiwl meddal confensiynol sy'n dibynnu ar iro wedi'i fwydo â llaw neu ddisgyrchiant, mae'r peiriant amgáu softgel ymchwil a datblygu yn defnyddio technoleg mesuryddion electromagnetig i gyflwyno cymhwysiad iro mân iawn i'r rholeri gelatin. Mae'r system iro a reolir yn fanwl gywir yn sicrhau dosbarthiad unffurf o ffilm olew ar draws wyneb y rholer, gan atal capsiwl rhag glynu wrth leihau ireidiau cario drosodd i geliau gorffenedig-ystyriaeth hollbwysig ar gyfer cynhyrchion fferyllol lle gallai iraid gweddilliol effeithio ar brosesau cotio neu becynnu i lawr yr afon.

Cyflenwi a Rheoli Lefelau Gelatin Deallus

Mae'r system gyflenwi gelatin yn integreiddio synwyryddion lefel uwch gyda phensaernïaeth rheoli falf niwmatig i gyflawni canfod lefel gelatin awtomatig a rheoleiddio llif manwl gywir. Mae'r system rheoli gelatin dolen gaeedig hon yn cynnal trwch a gludedd rhuban cyson trwy gydol y cyfnod cynhyrchu, gan wella uniondeb wythïen capsiwl yn uniongyrchol a lleihau cyfraddau gwrthod. Mae'r rheolaeth lefel sefydlog hefyd yn lleihau ymyrraeth gweithredwr, gan gefnogi llawdriniaeth estynedig heb oruchwyliaeth yn ystod swp-gynhyrchu clinigol.

product-977-640

Cludwyr Modiwlaidd ac Integreiddio Sychu

Mae'r system cludo capsiwl integredig yn cynnwys dyluniad ysgafn, gofod-effeithlon sydd wedi'i gynllunio ar gyfer dadosod cyflym a glanhau trylwyr sy'n hanfodol ar gyfer cydymffurfiad cGMP ac amgylcheddau gweithgynhyrchu aml-gynnyrch. Mae'r cludwr yn trosglwyddo geliau meddal wedi'u hamgáu'n ffres yn uniongyrchol i'r uned sychu dillad integredig, gan gychwyn y cyfnod sychu cychwynnol yn syth ar ôl ei amgáu i gadw siâp capsiwl a chysondeb dimensiwn. Mae arwynebau cyswllt pob cynnyrch wedi'u hadeiladu o ddur di-staen gradd fferyllol gyda gorffeniadau llyfn, heb agennau i hwyluso dilysiad glanhau effeithiol.

Amlochredd Fformat Capsiwl

Mae peiriant softgel marw cylchdro VIT2 yn cefnogi ystod gynhwysfawr o siapiau a meintiau capsiwl, gan alluogi gwyddonwyr fformiwleiddio i werthuso opsiynau ffurf dos lluosog wrth ddatblygu cynnyrch.

Arbenigedd a Siapiau Custom

Y tu hwnt i fformatau hirgrwn ac hirsgwar safonol, gall y peiriant amgáu softgel VIT2 gynhyrchu capsiwlau meddal siâp arfer a newydd-deb ar gyfer fformwleiddiadau pediatrig, cynhyrchion milfeddygol, a chymwysiadau iechyd defnyddwyr brand. Mae offer marw personol ar gael i gefnogi gwahaniaethu cynnyrch a diogelu eiddo deallusol.

Cydymffurfiaeth Fferyllol a Rheoleiddiol

Wedi'i gynllunio gyda gofynion gweithgynhyrchu fferyllol byd-eang mewn golwg, mae peiriant capsiwl gelatin meddal VIT2 yn cefnogi cydymffurfiaeth â rheoliadau cGMP (Arferion Gweithgynhyrchu Da cyfredol) ar draws yr Unol Daleithiau, yr Undeb Ewropeaidd, a marchnadoedd De-ddwyrain Asia gan gynnwys Gwlad Thai, Indonesia, Fietnam, Malaysia, a'r Philippines.

Deunyddiau Adeiladu

Mae arwynebau cyswllt pob cynnyrch wedi'u gwneud o ddur gwrthstaen gradd fferyllol gyda gorffeniadau caboledig sy'n addas ar gyfer protocolau glân a gweithdrefnau dilysu glanhau yn eu lle (CIP). Mae'r rholwyr gelatin platiog crôm yn darparu arwyneb caled nad yw'n adweithiol sy'n cynnal sefydlogrwydd dimensiwn ar draws cylchoedd cynhyrchu a glanweithdra dro ar ôl tro.

Rheoli Prosesau ac Uniondeb Data

Mae'r system reoli sy'n seiliedig ar PLC gyda rhyngwyneb sgrin gyffwrdd AEM yn galluogi gweithredwyr i osod, monitro a chofnodi paramedrau proses hanfodol gan gynnwys cyflymder marw, tymheredd gelatin, a gosodiadau pwmp llenwi. Mae recordio paramedr electronig yn cefnogi gofynion dogfennaeth swp ac yn cyd-fynd ag egwyddorion cywirdeb data (ALCOA+) a ddisgwylir gan arolygwyr rheoleiddiol yn ystod archwiliadau GMP.

Cymorth Dilysu

Mae pecynnau dogfennaeth offer ar gael i gefnogi gweithgareddau dilysu Cymhwyster Gosod (IQ), Cymhwyster Gweithredol (OQ), a Chymhwyster Perfformiad (PQ) sy'n ofynnol ar gyfer cymhwyster cyfleuster fferyllol. Mae perfformiad cyson ac allbwn atgenhedladwy'r VIT2 yn ei gwneud yn addas ar gyfer cynhyrchu sypiau sefydlogrwydd, deunyddiau treialon clinigol, a sypiau cyflwyno rheoliadol.

Cymwysiadau Diwydiant

Gweithgynhyrchu Fferyllol

Mae'r peiriant amgáu softgel VIT2 yn gwasanaethu cwmnïau fferyllol sy'n datblygu systemau dosbarthu cyffuriau sy'n seiliedig ar lipid-, systemau dosbarthu cyffuriau emylsio eu hunain (SEDDS), a fformiwleiddiadau API sy'n hydawdd yn wael. Mae cywirdeb llenwi manwl y peiriant yn cefnogi astudiaethau bio-argaeledd a chynhyrchu deunydd treial clinigol ar gyfer ffurflenni dos meddalgel llafar a chyfoes.

Atchwanegiad Maethol a Dietegol

Ar gyfer gweithgynhyrchwyr atchwanegiadau iechyd, mae'r peiriant yn cefnogi cynhyrchu softgels olew pysgod, capsiwlau fitamin E, fformwleiddiadau omega-3, softgels probiotig, a chynhyrchion echdynnu llysieuol. Mae'r cydnawsedd deuol gelatin / startsh yn galluogi gweithgynhyrchwyr i ddatblygu llinellau cynnyrch gelatin traddodiadol a llysieuol / fegan softgel.

Gofal Cosmeutical a Phersonol

Mae'r dechnoleg amgáu hefyd yn berthnasol i fformwleiddiadau cosmetig a gofal personol gan gynnwys capsiwlau serwm, geliau meddal olew hanfodol, a systemau darparu triniaeth amserol lle mae selio hermetig yn cadw cryfder cynhwysion a sefydlogrwydd silff.

Pam Dewiswch Amgapsiwlydd Meddalwedd Labordy VIT2

Mae'r peiriant capsiwl meddal modd treigl VIT2 yn llenwi safle unigryw yn y farchnad offer softgel fyd-eang fel system ymchwil a datblygu a swp-gynhyrchu bach sy'n darparu cywirdeb gradd cynhyrchu ar raddfa labordy. Ar gyfer cwmnïau fferyllol yng Ngogledd America, Ewrop, a De-ddwyrain Asia sy'n ceisio cyflymu datblygiad fformiwleiddiad tra'n cynnal parodrwydd rheoleiddiol, mae'r VIT2 yn cynnig sawl mantais benodol:

Gallu deunydd cragen deuolMae - yn cynhyrchu gelatin a phlanhigion yn-meddalwedd startsh seiliedig ar blanhigion heb ad-drefnu mecanyddol, gan leihau'r amser datblygu ar gyfer prosiectau fformiwleiddio llysieuol
Cywirdeb llenwi uwch- Mae gwyriad pwysau llenwi ±1.5% yn bodloni gofynion unffurfiaeth dosau fferyllol ar gyfer deunyddiau treialon clinigol
Ôl troed ynni isel- defnydd pŵer cyfunol tua 2 kW yn lleihau gofynion seilwaith cyfleusterau ar gyfer gweithfeydd peilot a labordai ymchwil a datblygu
-Cynllun gweithredwr senglMae - rheolyddion sythweledol a gallu addasu ar-lein yn lleihau gofynion llafur yn ystod rhediadau datblygu fformiwleiddiad
cGMP-adeiladu parod- arwynebau cyswllt cynnyrch dur gwrthstaen a dyluniad y gellir ei lanhau yn cefnogi cydymffurfiaeth GMP ar gyfer cyfleusterau gweithgynhyrchu fferyllol a maethlon
Technoleg proses scalable- mae egwyddorion amgáu dei cylchdro yn cyd-fynd â-peiriannau cynhyrchu ar raddfa lawn, gan symleiddio trosglwyddiad technoleg o labordy i raddfa weithgynhyrchu

Cefnogaeth Dechnegol a Gwasanaeth Ôl-Werth-

Mae Vitol yn darparu cymorth technegol cynhwysfawr ar gyfer gosod peiriannau amgáu meddal-meddal VIT2 ledled y byd, gan gynnwys profion derbyniad ffatri (FAT), comisiynu gosodiadau ar y safle, rhaglenni hyfforddi gweithredwyr, a chyflenwad darnau sbâr parhaus. Mae ein rhwydwaith gwasanaeth rhyngwladol yn cefnogi cwsmeriaid ar draws yr Unol Daleithiau, aelod-wladwriaethau'r UE, a chanolfannau gweithgynhyrchu fferyllol De-ddwyrain Asia gyda chymorth technegol ymatebol a chymorth peirianneg cymwysiadau.

Ar gyfer cwmnïau fferyllol, sefydliadau datblygu a gweithgynhyrchu contractau (CDMOs), a chynhyrchwyr maethlon sy'n gwerthuso offer amgáu softgel ar gyfer ymchwil a datblygu neu gynhyrchu swp bach, mae'r peiriant meddal-ddisyn cylchdro VIT2 yn darparu technoleg amgáu brofedig mewn platfform cryno, rheoleiddiol sy'n cydymffurfio.